FDA'nın Kalite Yönetim Sistemi Zolon PCS ve ComplianceQuest'e Emanet
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kurumsal kalite yönetimi operasyonlarını modernize etmek için Zolon PCS ve ComplianceQuest ile beş yıllık bir anlaşma sağladı.
ACCESS Newswire'ın aktardığına göre, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kurumsal kalite yönetimi operasyonlarını modernize etmek amacıyla Zolon PCS ve ComplianceQuest ile beş yıllık bir anlaşma yaptı. Proje, FDA Bulut Kalite Yönetim Sistemi Genel Satın Alma Anlaşması (BPA) kapsamında hayata geçirilecek.
Beş yıllık anlaşmada Zolon PCS ana yüklenici olarak görev alırken, ComplianceQuest ise platform ortağı olarak projede yer alacak. İki şirket, FDA'nın Salesforce FedRAMP Government Cloud platformu üzerinde oluşturulan yapay zeka destekli kalite yönetimi çözümünü hayata geçirecek. Çözüm, kurumun uyumluluğunu güçlendirmeyi, kalite süreçlerini kolaylaştırmayı ve merkezler genelinde daha kapsamlı içgörü sağlamayı hedefliyor.
Projenin Dört Temel Önceliği
Proje kapsamında entegre kalite operasyonları ile doküman kontrolü, eğitim, değişiklik yönetimi, düzeltici ve önleyici faaliyetler (CAPA) ile denetimler tek bir sistemde birleştirilecek. Güvenilir veri altyapısıyla kurum genelinde uçtan uca izlenebilirlik ve gerçek zamanlı içgörü sağlanacak.
İncelemeleri hızlandırmak ve yeni ortaya çıkan riskleri belirlemek için yapay zeka ve akıllı otomasyon kullanılacak. Ayrıca, Zolon PCS’in federal uzmanlığıyla artan veri hacimlerini, geniş kullanıcı gruplarını ve değişen düzenleyici gereklilikleri destekleyen güvenli bir federal uygulama altyapısı kurulacak.
Konuyla bağlantılı bir diğer gelişme de şöyle:
Kurumsal ve Bağlantılı Platformlara Geçiş
Artan operasyonel karmaşıklık ve veri hacmi, kuruluşları birbirinden bağımsız kalite süreçleri yerine bağlantılı yaklaşımlara yöneltiyor. ComplianceQuest CEO'su Prashanth Rajendran, kalite yönetiminin bağlantılı kurumsal platformlara doğru evrildiğini belirterek şu değerlendirmede bulundu:
"FDA’nın kalite sisteminin modernizasyonunu desteklemek üzere Zolon PCS ile iş birliği yapmaktan gurur duyuyoruz. Bu çalışma, yüksek düzeyde düzenlemeye tabi ortamların karmaşıklığını, titizliğini, güvenlik ihtiyaçlarını ve sürekli değişen gerekliliklerini karşılayabilecek teknolojilere yönelik artan ihtiyacı ortaya koyuyor."
Teknoloji kategorisinden bir başka haber:
Zolon PCS Başkanı Goutham Amarneni ise FDA’nın halk sağlığı misyonunu desteklemekten onur duyduklarını ifade etti. Amarneni, kalite yönetiminin modernizasyonunun doğru platform ve uygulama ortağı gerektirdiğini vurgulayarak açıklamasına şöyle devam etti:
"ComplianceQuest ile birlikte FDA’ya, federal operasyonların gerektirdiği titizliğe uygun olarak geliştirilmiş, güvenli ve yapay zeka destekli bir çözüm sunuyoruz."
Teknolojiye olan ilgim çok küçük yaşlarda olup ve haber konusunda; Güncel Ekonomi, Spor, Siyaset gibi vb. bir çok ilgili bölümlerde haber yazarlığı yaptım. Sizlere en uzman olduğum haber konular ile analizlerimi içeriklerimde paylaşacağım.